Producto y retiro
Un lote con un defecto de fabricación, etiquetado o estabilidad, y el retiro que COFEPRIS ordena o que la empresa decide antes.
Industrias
Ciencias de la vida, farma y química
COFEPRIS, ensayos clínicos y retiros de producto. El ramo donde la letra chica también se regula.
Farmacéuticas, biotecnológicas, dispositivos médicos y laboratorios, con RC de producto, ensayos clínicos, retiro, cyber y carga refrigerada. Regulado, y aun así entendible.
¿Qué aseguramos en ciencias de la vida, farma y química?
Producto, ensayo, planta y lote.
Farmacéuticas, biotecnológicas, fabricantes de dispositivos médicos, laboratorios, distribuidores de medicamentos y plantas químicas comparten un rasgo: todo lo que producen lleva número de lote y está regulado. Diseñamos programas que cubren la responsabilidad por el producto y su retiro, los ensayos clínicos, la planta y su interrupción, la contaminación, la carga refrigerada y la exposición cibernética de quien guarda datos de pacientes. Con las coberturas que COFEPRIS, los hospitales y los socios internacionales exigen.
En este sector la letra chica también se regula. Nosotros la leemos igual.
¿Para quién?
Del laboratorio a la farmacia.
Seis perfiles con productos regulados y riesgos que se miden por lote.
- 01
Farmacéuticas
RC producto y retiro, ensayos clínicos, planta con rotura de maquinaria e interrupción, y carga con cadena de frío.
- 02
Biotecnología y startups de salud
Ensayos clínicos, propiedad intelectual, E&O y D&O para atraer inversión con el programa que el fondo exige.
- 03
Dispositivos médicos
RC producto en México y en el extranjero, retiro y la responsabilidad frente a hospitales.
- 04
Laboratorios clínicos y de análisis
RC profesional, cyber para datos de pacientes y equipo de laboratorio.
- 05
Distribuidores de medicamentos
Carga refrigerada, stock throughput, fidelidad y flotillas.
- 06
Plantas químicas
Daños con explosión, RC ambiental con la garantía de la LFRA, transporte de sustancias peligrosas.
¿Qué riesgos tiene el sector?
Seis riesgos con número de lote.
Los que aparecen en cada diagnóstico del sector, del laboratorio a la planta química.
Ensayos clínicos
La responsabilidad frente a sujetos de investigación y lo que exigen los comités de ética y las autoridades para autorizar el protocolo.
Planta y proceso
Explosión, contaminación cruzada, rotura de equipo y la interrupción de una producción que no se puede improvisar en otro lado.
Ambiental
Solventes, reactivos y residuos peligrosos, con la garantía financiera que la ley ambiental exige.
Cadena de frío y transporte
Medicamentos y biológicos que pierden su valor con dos grados de más, en bodega y en camino.
Datos y propiedad intelectual
Expedientes de pacientes, fórmulas y patentes, expuestos a un incidente cibernético o a una reclamación de un tercero.
¿Qué seguros y fianzas aplican?
Ocho productos para un sector regulado.
Los que más usamos con el sector. La combinación exacta sale del diagnóstico de tu operación.
¿Trabajamos juntos?
Tu producto pasa por COFEPRIS. Tu programa de seguros pasa por nosotros.
Cuéntanos qué operas, dónde y con quién. Diseñamos, colocamos y operamos el programa; tú sigues con tu negocio. Estamos a tus órdenes.